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谈球吧体育四环生物2023年半年度董事会经营评述

发布时间:2023-09-02 11:45:19点击量:

  谈球吧体育德路生(注射用重组人白介素-2)、新德路生(重组人白介素-2注射液),为抗肿瘤的生物治疗用药,适用于肾癌、恶性黑色素瘤及癌性胸、腹腔积液的治疗,也可以适用于其他恶性肿瘤综合治疗。

  欣粒生(重组人粒细胞刺激因子注射液),用于治疗骨髓移植后、癌症化疗引起的中性粒细胞减少等症状。

  全资子公司江苏晨薇生态园科技有限公司是一家集研究、开发、种植、销售于一体的园林绿化公司。从事的主要业务包括:花卉、林木(不含种子木苗)的研究、开发、种植和销售;园林景观工程的规划、设计、施工;景区的规划、策划;园林古建筑工程、市政工程、土石方工程、室内外装饰装潢工程、雕塑工程、钢结构工程、绿化养护工程、生态环保工程的设计、施工。

  公司拥有独立、完整的采购、生产、销售模式,并根据市场需求及自身发展情况,不断完善经营模式。

  公司的产品为生物药品,处方药。产品的生产工艺和质量标准均需要经过国家食品药品监督管理局的审批。目前销售的产品均已通过审批并取得生产批件。公司根据年度的销售目标,销售计划及以往销售情况和库存情况制定每月的生产计划并实施。

  由于生物制品的特殊性,对于共线品种实行分品种阶段式生产,生产期间采取批量连续生产。生产过程严格按批准的工艺流程和公司内部的操作规程进行,更换品种时严格进行清场清洁消毒、灭菌。公司成品通常按维持3-6个月市场销售量的安全库存进行备货。

  生物制品作为无菌药品,受到国家药监局和北京市药监局的严格监管,并接受不定期的检查。为了保证产品质量,公司制定了产品生产的工艺规程和各岗位的操作过程及质量控制的操作规程上千份,涵盖了从产品使用的原辅料的采购、发放、使用及产品生产和质控的各个环节,整个控制过程记录内容完整、规范,具有可追溯性。生产和检定记录由QA进行审核和归档。良好的过程控制和严格的质量要求,目前公司产品的部分项目的内控标准高于国家药典的标准。

  (1)公司实施集中订购与分散、零星采购相结合的采购模式。原辅材料的采购根据本年度《所需物料预算汇总表》从合格供应商处定期集中订购;设备、固定资产等大宗采购(采购额大于十万元时)采取多家报价,选取质优价廉、服务质量稳定的方式;低值易耗品采取零星采购的方式。

  (2)主要原材料的采购模式:公司所使用的原辅料根据药品GMP要求,必须从《合格辅料供应商(生产商)明细》《生产用普通物料合格供应商(生产商)明细》中采购,商定价格、质量、结算等条款并签订合同或发出采购订单。

  (3)合格供应商的选择模式:公司采购保障部签订合同前要求新的供应商提供营业执照、有关许可证照、资质证书,事后对供应商供货质量、及时性等方面进行评价,如评价合格,作为以后备选供应商,如不合格,终止合作。公司建立合格供应商库,平时采购从供应商库内选择供应商。公司根据需要不定期筛选补充合格供应商以保证原材料供应满足生产需求。

  公司产品主要采用经销商代理的销售模式,实现对医院终端销售。为了加强对销售渠道的跟踪管理,经销商主要承担在医院产生产品需求时、向公司采购产品并销售至医院的职能,而产品的研发以及专业学术推广、技术培训及售后服务等工作主要由公司自建团队完成,以实现自身对销售市场要素的有效掌控。

  产品市场发展需要公司进行大量市场推广。公司始终将专业学术推广、产品培训作为提升产品认可度的核心手段,从而培育市场需求的目的。公司专业的学术推广方式包括针对较大区域的全国性学术研讨会、省级学术交流会、区域专家讲座、学术沙龙等大型推广活动:针对区域的医院会、科室会等小型推广活动;针对患者的科普教育活动等。

  公司的销售人员和学术推广人员面向经销商、医护人员、患者,保持高效的服务,着力打造“四环生物”的优质品牌。通过学术推广人员在终端医院召开产品培训、科室会等一系列学术活动,推介公司产品,提高品牌和产品知名度:向经销商提供系统的产品知识培训,加强销售客户合作关系:由销售部、商务部、市场部组成综合服务体系为客户提供全方位周到、细致的售前、售中和售后服务,提升公司品牌形象。

  江苏晨薇主要从事园林绿化工程业务,现有市政公用工程总承包贰级、建筑工程施工总承包贰级的资质。江苏晨薇采取工程施工业务模式,有两种情况:一是在全国范围内积极通过市场化竞争、招投标方式获取工程业务订单,并根据项目的不同类型,以合同约定的EPC、BOT、PPP等模式完成项目的勘察、设计、采购、施工及运营等环节,并负责项目的后期养护或运营。公司所从事的工程施工业务模式相对比较成熟,大致可以分为项目信息收集、组织投标、中标后任务实施、工程竣工验收、结算、后期养护等阶段;二是关联方合作模式,江苏晨薇与江苏阳光600220)集团有限公司之间建立了园林绿化工程的合作共赢模式。关联方自身有园林绿化工程时、或关联方参与的项目上有资格指定施工单位时,关联方会指定江苏晨薇为园林绿化工程施工方谈球吧体育,由江苏晨薇组织施工任务实施、工程竣工验收、结算、后期养护等阶段。不论是哪种模式,公司均按规定的工程定额及合同约定的要求提供造价结算,经由业主方或业主方委托的第三方审核后的金额作为工程回款的依据。

  公司园林绿化工程业务中涉及的材料采购,如是苗木,优先使用自有苗圃基地的苗木,因规格、品种不相符的,则向外采购,采用招投标方式确定采购单位后,由采购单位将苗木在规定的时间内运送至项目所在地;其他建筑材料的采购,公司会在一年初通过采用招投标方式确定当年的供货单位,使用时由公司通知供货单位在约定的时间将材料运送至项目所在地。对于工程专业分包单位的确定,则公司会根据每个项目的实际情况分别招标,招标前对投标单位的施工资质、信誉、安全事故情况等逐项审核,拟订符合条件的单位参加投标,按招标时约定的方式选定分包单位。

  生物制药方面,北京四环系国内最早从事生物医药研发、生产和销售的企业之一,为国家高新技术企业,技术水平先进,产品质量较高,在市场中享有一定知名度,主要产品EPO注射液、注射用白介素-2的市场认可度高。

  生态农林方面,晨薇生态园现自有苗圃位于江阴市澄江镇云亭街道(绮山),江阴市顾山镇东岐村、江阴市徐霞客镇、涟水县、江西新余市、江西余干县等苗木总量达91万余株,常用苗木品种较多,能满足绝大多数的工程用苗。二、核心竞争力分析

  公司控股子公司北京四环系国内最早从事生物医药研发、生产和销售的企业之一,为国家高新技术企业,技术水平先进,产品质量较高,在市场中享有一定知名度,主要产品EPO注射液、注射用白介素-2的市场认可度高谈球吧体育。目前北京四环拥有5项发明专利,3项新药证书。三、公司面临的风险和应对措施

  药品研发普遍存在周期长、投入大、风险高等特点,提高药物研发的科学管理是药品生命周期管理的重要环节,为此,公司将紧跟临床试验政策谈球吧体育,慎重开展研发工作,科学管理研发项目。

  医药产业是和百姓民生密切相关的产业,一直受到国家的强监管,近年来,随着国家医疗体制改革的深入,行业政策不断调整。药品研发层面,国家鼓励药品创新,对创新药优先审评审批;流通领域,实行两票制、营改增;医保制度改革,医保目录动态调整、调整医保支付标准、改革招标采购方式等。

  中国各公立医院一般以药品集中招标采购结果,作为医院药品的采购目录,由于产品差异化、投标定价等因素存在无法通过集中招标程序赢得向公立医院销售产品的风险,公司产品的市场份额及营业收入可能受到不利影响。

  面对现有的行业政策,公司将审时度势,根据行业政策变动情况和趋势及时做好调整和应对,提升经营管理效率。3、产品质量安全风险

  对制药企业而言,产品质量问题是其固有风险。公司通过控制原材料采购、优化生产流程、改进生产工艺技术、配置精密检验设备,培养优秀质量管理人员等措施,持续加强质量管理,降低发生产品质量安全风险的可能。

  近年来,国家污染排放标准不断提高、环保检测指标和要求不断增加,环保部门的日常监管力度也在持续加大。公司将严格按照有关环保标准对生产过程中产生的污染物进行处理并达标排放,避免环保违规风险。

  2015年,公司与山东省中船阳光投资发展有限公司、徐州中船阳光投资发展有限公司分别签订了建筑工程分包协议,并根据分包协议采购了工程所用苗木。但上述协议的履约情况均未达预期,造成公司目前苗木存货较大,近些年受房地产行业低迷等外部因素影响,公司苗木存货周转效率较慢,对公司现金流造成了较大压力,影响了公司整体的经营和财务状况。

  公司将通过推进与有关地方政府合作建设大型人文、景观绿化工程的方式,加速;同时努力拓展园林绿化业务,加快公司苗木存货的消耗、周转,改善公司经营和财务状况。

  由于本案尚未终审判决,存在原告向上级人民法院提出上诉的可能性,对公司造成的具体影响需以终审判决的实际执行情况为准。公司将密切关注上述案件后续进展,依法主张自身合法权益,积极采取相关法律措施维护公司和股东利益

  截至目前,实际控制人陆克平先生持有公司股份317,616,846股,累计质押股份数量285,990,000股,占其所持公司股份数量的90.04%,质押比例高。

  2023年7月,因与江苏润元科技有限公司的合同纠纷,陆克平持有的部分股份被司法冻结、标记、轮候冻结,后解除相关手续。

  截至公告日,陆克平先生持有的公司股份中,共有18,725,100股被司法冻结。

  公司将持续关注实际控制人的财务状况、股权状况并督促股东及时履行信息披露义务。

  惠誉评级将信用挂钩票据(CLN)的11个评级从“AAAsf”下调至“AA+”

  已有3家主力机构披露2023-06-30报告期持股数据,持仓量总计1.06亿股,占流通A股10.31%

  近期的平均成本为2.78元。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况良好,多数机构认为该股长期投资价值一般。

  参控公司:参控北京亦百合科技有限公司,参控比例为88.0000%,参控关系为孙公司

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